問題:獸用生物制品的標簽、說明書等技術標準文件中免疫產(chǎn)生期和免疫期如何規(guī)定?
回答:為了進一步規(guī)范標簽、說明書等技術標準文件的編寫,方便用戶了解產(chǎn)品的免疫效果,從即日起,申請人在預防類新獸藥注冊、進口注冊、再注冊、變更注冊等報部審批的獸用生物制品標簽、說明書等文件中作用與用途均應明確注明免疫產(chǎn)生期和免疫期;用于治療類的生物制品應明確免疫期。
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