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獸用生物制品注冊咨詢常見問題70:獸用生物制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中是否可以采用商品化試劑盒進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測?
發(fā)布時間:2025-11-03
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問題:獸用生物制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中是否可以采用商品化試劑盒進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測?

回答:可以采用,但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法中必須包括《中國獸藥典》一部方法。申報資料中應(yīng)提供商品化試劑盒與《中國獸藥典》檢測方法的相關(guān)性研究報告。

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