近年來,中國獸醫藥品監察所(以下簡稱“中監所”)緊密圍繞獸藥行業發展需求,聚焦標準物質供應、綜合窗口建設、審批服務優化等關鍵環節,以務實舉措提升服務質效,切實推動獸藥產業創新發展和質量提升。
國家獸藥標準物質是獸藥檢測中使用的實物對照,對于確定獸藥的真偽、評價獸藥產品質量具有重要意義。近年來,中監所持續完善國家獸藥標準物質管理體系,制定獸藥標準物質管理辦法,強化全鏈條質量控制。積極打造國家獸藥標準物質統一供應平臺,編制標準物質宣傳冊。2025年以來,研制行業急需的標準物質54種,可供應品種達576種,同比增長6.5%。重點對7省市58家獸藥生產企業開展標準物質使用情況調研和檢查,規范使用行為,有效解決獸藥標準物質供應短缺、質量不穩等問題,為獸藥質量控制提供精準標尺,筑牢產業高質量發展基礎。
針對企業咨詢渠道分散、政策解讀需求迫切等問題,2025年5月30日,中監所設立了獸藥綜合業務服務窗口,整合政策咨詢、技術指導、樣品受理等職能,打造一站式服務平臺。服務窗口運行以來累計接待獸藥生產研發單位咨詢239家次,接收送檢樣品580批,答復交流咨詢申請189份,服務滿意率達100%。窗口變“多頭問詢”為“一站通達”,顯著提升了服務的集中性與便捷性,廣受企業好評。
聚焦審批流程優化,實施簡化評審環節、優化申報事項等12項“三減一優”具體措施,進一步減少申報資料、評審環節、評審時限,打通獸藥研發與注冊審批的難點堵點。今年以來共優化52個品種156批獸藥注冊檢驗,有效縮短檢驗時限,完成獸藥技術審查事項1.8萬余個,提前介入新獸藥研發11次,批準新獸藥123個,平均用時同比縮短30天,評審效率顯著提升。