打印新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊 證書號 |
監(jiān)測期 |
|
豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗(HB16株,懸浮培養(yǎng)) |
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、山西維爾富生物科技有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司 |
一類 |
(2025) 新獸藥 證字109號 |
5年 |
|
銀翹藍(lán)芩口服液 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、湖北回盛生物科技有限公司、濟(jì)南億民動物藥業(yè)有限公司、德州京信藥業(yè)有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字110號 |
3年 |
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株) |
瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字111號 |
3年 |
|
鴨病毒性肝炎二價卵黃抗體(1型+3型) |
哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字112號 |
3年 |
|
貓泛白細(xì)胞減少癥、杯狀病毒病、鼻氣管炎三聯(lián)滅活疫苗(708株+60株+64株) |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普萊柯(南京)生物技術(shù)有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字113號 |
3年 |
|
青霉素V鉀可溶性粉 |
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科動物藥業(yè)有限公司、山東亞康藥業(yè)股份有限公司、煙臺金海藥業(yè)有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司、山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司、山東天宇生物科技有限公司、河南省晨源生物科技有限公司、青島潤達(dá)生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、青島動保國家工程技術(shù)研究中心有限公司 |
五類 |
(2025) 新獸藥 證字114號 |
3年 |
|
貓杯狀病毒ELISA抗體檢測試劑盒 |
北京納百生物科技有限公司 |
/ |
/ |
/ |
|
偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒 |
中國水產(chǎn)研究院黃海水產(chǎn)研究所、青島立見生物科技有限公司 |
/ |
/ |
/ |
附件2
獸藥變更注冊目錄
|
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 |
變更事項 |
監(jiān)測期(針對變更事項) |
|
環(huán)丙氨嗪 |
山東國邦藥業(yè)有限公司 |
《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》同品種內(nèi)容 |
有效期變更為36個月 |
/ |
|
氟苯尼考 |
山東國邦藥業(yè)有限公司 |
《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》同品種內(nèi)容 |
有效期變更為36個月 |
/ |
|
禮舒替尼片 |
格格巫(珠海)生物科技有限公司、禮藍(lán)(上海)動物保健有限公司、禮藍(lán)(四川)動物保健有限公司 |
(2024) 新獸藥 證字53號 |
有效期變更為36個月 |
|
|
注射用氨芐西林鈉 |
內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司 |
《中國獸藥典》同品種內(nèi)容 |
含量規(guī)格增加32.0g |
/ |
|
雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+WD株) |
北京市農(nóng)林科學(xué)院 |
(2009) 新獸藥 證字08號 |
有效期變更為18個月 |
/ |
附件3
轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)企業(yè) |
進(jìn)口獸藥注冊 證書所屬單位 |
進(jìn)口獸藥注冊 證書號/公告號 |
|
仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗 |
詩華動保科技 (杭州)有限公司 |
德國愛蒂特生物有限公司 IDT Biologika GmbH |
(2022)外獸藥證字84號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第626號 |
|
雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗 |
詩華動保科技 (杭州)有限公司 |
法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
(2019)外獸藥證字19號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第759號 |