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農業農村部公告 第957號(批準5種獸藥產品為新獸藥、3種獸藥產品注冊、1種獸藥產品變更注冊)
發布時間:2025-10-11
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位申報的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
  批準泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位申報的非洲豬瘟病毒微流控熒光PCR檢測試劑盒等3種獸藥產品注冊,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
  批準浙江匯能生物股份有限公司申報的那西肽預混劑變更注冊,發布產品說明書和標簽、殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
  特此公告。
  附件:1.新獸藥注冊目錄
     2.獸藥變更注冊目錄
     3.質量標準
     4.工藝規程
     5.說明書和標簽
     6.殘留檢測方法標準(試行)
  農業農村部
  2025年10月10日
附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監測期

氟雷拉納滴劑

洛陽惠中獸藥有限公司、黑龍江齊泰動物保健品有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、普萊柯(南京)生物技術有限公司、河南新正好生物工程有限公司

二類

2025

新獸藥

證字115

4

牛產氣莢膜梭菌病(A型)基因工程亞單位疫苗

金宇保靈生物藥品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司

二類

2025

新獸藥

證字116

4

豬塞內卡病毒病滅活疫苗(HuN-1/2017株,懸浮培養)

中牧實業股份有限公司

二類

2025

新獸藥

證字117

4

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒病(I群,4型)四聯滅活疫苗(N7a+M41+SZ+Fiber-2蛋白)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司

三類

2025

新獸藥

證字118

3

鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病、多殺性巴氏桿菌病三聯滅活疫苗(2BZ+O78SG+AWF株)

山東省農業科學院家禽研究所、山東濱州沃華生物工程有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司

三類

2025

新獸藥

證字119

3

非洲豬瘟病毒微流控熒光PCR檢測試劑盒

泰州蕾靈百奧生物科技有限公司

/

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/

禽流感病毒、新城疫病毒二重實時熒光RT-PCR檢測試劑盒

河南省動物疫病預防控制中心、鄭州中道生物技術有限公司、陜西諾威利華生物科技有限公司

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/

/

禽白血病病毒磁微粒化學發光抗原檢測試劑盒

山東農業大學、禾旭(鄭州)生物技術有限公司、溫氏食品集團股份有限公司

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/

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期(針對變更事項)

那西肽預混劑

浙江匯能生物股份有限公司

農業農村部公告第682號同品種內容

增加靶動物蛋雞

3

 

  

附件:說明書和標簽、殘留檢測方法標準.pdf

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