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農業農村部公告 第961號(批準3種獸藥產品為新獸藥、2種獸藥產品變更注冊)
發布時間:2025-10-28
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準天津市中升挑戰生物科技有限公司等3家單位申報的鹽酸聚六亞甲基雙胍溶液等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
  批準四川恒通動保生物科技有限公司等9家單位申報的三氯異氰脲酸粉(II)等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。
  特此公告。
  附件:1.新獸藥注冊目錄
     2.獸藥變更注冊目錄
     3.質量標準
     4.工藝規程
     5.說明書和標簽
  農業農村部
  2025年10月24日
附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監測期

鹽酸聚六亞甲基雙胍溶液

天津市中升挑戰生物科技有限公司

三類

2025

新獸藥

證字120

3

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病四聯滅活疫苗(La Sota+M41+cs+C13株)

北京華夏興洋生物科技有限公司

三類

2025

新獸藥

證字121

3

高致病性豬繁殖與呼吸綜合征、豬瘟、豬偽狂犬病三聯活疫苗(TJM-F92+C+Bartha-K61株,懸浮培養)

華威特(江蘇)生物制藥有限公司

三類

2025

新獸藥

證字122

3


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期(針對變更事項)

三氯異氰脲酸粉(II

四川恒通動保生物科技有限公司

《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷

含量規格在“按有效氯(Cl)計算30%”的基礎上增加“按有效氯(Cl)計算50%”規格。

/

環孢素內服溶液

瑞普(天津)生物藥業有限公司、華東理工大學、華中農業大學、江西省保靈動物保健品有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、瑞普生物股份有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司

2024

新獸藥

證字16

有效期由“24個月;開啟后70日”變更為“36個月;開啟后70

/

 

  

附件:說明書和標簽.pdf

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